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對照品和脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品能混用嗎？
點(diǎn)擊次數(shù)：1169 更新時(shí)間：2021-11-12
脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、或生物類藥中含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用效價(jià)單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。是用于生物測定、或生化藥物中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品都是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來查看藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是做為校對測驗(yàn)儀器與辦法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；在藥品查驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是操控藥品質(zhì)量需要的東西。
當(dāng)同種藥物所需測定辦法不同，那么挑選的對照品仍是標(biāo)準(zhǔn)品就會(huì)有所不同，比方非那西丁需求憑借熔點(diǎn)來校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，就會(huì)挑選熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，而測定含量時(shí)，挑選運(yùn)用的便是對照品，故而同一物質(zhì)需求對照品仍是標(biāo)準(zhǔn)品，是由測定需求所決議的。
那么，對照品和脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品能混用嗎？一般狀況下，對照品和標(biāo)準(zhǔn)品測量的方向不同，所以會(huì)進(jìn)行區(qū)分測定，但在現(xiàn)實(shí)生活中，關(guān)于對照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是藥物查驗(yàn)中也是常有的工作，由于同一批對照品不同標(biāo)定辦法的含量有很好的相關(guān)性，也并不*相同，有時(shí)不同會(huì)很大。
在日?？蒲兄袔缀跽也坏较鄳?yīng)的對照品，或許對照品斷貨了，故而科研人員會(huì)挑選標(biāo)準(zhǔn)品代替對照品，長此以往自然而然就混雜了對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。運(yùn)用對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們關(guān)于它們并沒有正確的認(rèn)識，在不充分了解的狀況下簡單導(dǎo)致出現(xiàn)混用對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。中國藥典正文中也存在對照品混用的狀況，比方含量測定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕聿榭慈艹龆?，而含量測定的辦法和溶出度剖析辦法又不同，所以易引起混用。
